我司“零缺陷”順利通過巴西ANVISA對克林霉素磷酸酯的現場審計

2018年4月16日-4月19日，巴西ANVISA官方對我司克林霉素磷酸酯進行為期近一周的現場審計，最終，我司以零缺陷順利通過本次審計，為南美尤其巴西市場新客戶的啟動和老客戶的維護提供了法規保障。

隨著各個國家對GMP認知的逐漸趨同化，以及對GMP要求的逐步深入化，任何一個國家的GMP官方審計對企業的生存和發展影響深遠。因此，本次對于巴西官方審計，以QA牽頭的公司上上下下，至少足足準備了3個月，從文件的合規性、數據的完整性、設備的有效性、人員操作等方方面面做了大量的培訓、整改、復核、改進工作，大家齊心協力，得以確保本次審計的順利進行。

當然，每一次的審計也是幫助企業發現問題并提高的過程。本次審計，審計官基于巴西的現行法規條文對我司也提出了兩點小小的建議。相信我司GMP通過今后的不斷完善能更快更全面地與國際接軌，國際市場的大門會越來越寬。